克林霉素注射剂安全性相关国家标准的国内外比较研究

• 作者: 万征 张慧
• 来源期刊: 中国医药
• 学科: 医学
• 关键词: 克林霉素 安全性 质量标准 药品说明书
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1208-1211
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 4127字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4777.2015.08.034

摘要

目的 比较克林霉素注射剂与安全性相关的国内外上市情况,为提高药品安全性提供参考.方法 检索世界主要国家克林霉素注射剂的上市情况,对国内外产品的剂型、质量标准、药品说明书进行对比,并结合药物不良反应发生情况进行分析.结果 克林霉素磷酸酯注射剂在国外主要发达国家上市并列入多国药典,盐酸克林霉素注射剂仅在我国上市;我国克林霉素磷酸酯及其注射剂的质量标准与国外基本一致;“心脏骤停”的不良反应载入国外药品说明书,且国内已有文献报道;盐酸克林霉素静脉注射给药的急性毒性大于克林霉素磷酸酯,临床引起肾毒性的风险也高于后者.结论 克林霉素磷酸酯注射剂是安全有效的抗微生物药物.应关注“心脏骤停”的不良反应,加强监测和风险提示.建议对盐酸克林霉素注射剂的安全性进行深入的评价和研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	万征		5	14	2.0	3.0
2	张慧	中日友好医院儿科	5	14	2.0	3.0