头孢匹胺注射剂国内外质量现状分析

• 作者: 武建卓 洪建文 肖慧
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 头孢匹胺 国内外现状 一致性评价
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 本期专题
• 页码范围: 411-415
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

本文通过对头孢匹胺注射剂的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、生产工艺等信息进行了梳理,结合国家评价性抽验质量情况,比较了该品种国内外质量标准和质量情况,探讨了该制剂在仿制过程中关注点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考.