注射用盐酸头孢替安国内外质量现状分析

• 作者: 彭洁 洪建文
• 来源期刊: 国外医药抗生素分册
• 关键词: 注射用盐酸头孢替安 国内外现状 一致性评价
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 本期专题
• 页码范围: 430-433
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

本文通过对注射用盐酸头孢替安的基本信息、国内外上市情况及参比制剂信息的梳理,结合该品种国家评价性抽验情况,在处方工艺、质量标准进行对比,探讨了该制剂在仿制过程中质量控制的关键点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考.