帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 乔世琴 吴立磊 孙著叶 李维刚
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 帕拉米韦氯化钠注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2015,（27）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 3853-3854
• 页数: 2页
• 分类号: R917
• 字数: 2060字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.27.39

摘要

目的：建立帕拉米韦氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》（二部）附录细菌内毒素凝胶检查法，采用不同厂家的鲎试剂，通过干扰试验对不同批号的样品最大不干扰质量浓度及细菌内毒素进行检查。结果：样品质量浓度为2.5 mg/ml时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰；样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/ml。结论：本方法可用于帕拉米韦氯化钠注射液的细菌内毒素检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李维刚	日照市中医医院药剂科	4	5	1.0	2.0
2	乔世琴	日照市中医医院药剂科	2	4	1.0	2.0
3	孙著叶	日照市中医医院药剂科	1	3	1.0	1.0
4	吴立磊		1	3	1.0	1.0