顶空毛细管气相色谱法测定阿托伐他汀钙原料药中残留溶剂

• 作者: 丁红雨 王戈 田洁 赵丽元 郝爱鱼
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 阿托伐他汀钙 残留溶剂 顶空毛细管气相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 135-138
• 页数: 4页
• 分类号: R917.4
• 字数: 2906字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立阿托伐他汀钙原料药中甲醇、丙酮、叔丁醇、正丁醇4种有机溶剂残留量的测定方法。方法：采用顶空毛细管气相色谱法，DB-624石英毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为氦气，流速为5.0 mL?min-1，柱温采用程序升温（初始温度40℃，维持3mim，15℃?min-1的速率升温至150℃，维持2 min，再以30℃?min-1的速率降至40℃，维持8 min），进样口温度为180℃，检测器温度为260℃，顶空温度为100℃，平衡时间为30 min，分流比为2∶1，定量环温度为100℃，传输管温度为110℃，进样体积为2 mL。结果：4种有机溶剂在该色谱条件下均能有效分离，峰面积与浓度呈现良好线性关系，精密度、回收率良好。结论：该方法准确、可靠，专属性强，灵敏度高，可用于阿托伐他汀钙原料药中残留溶剂的含量测定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵丽元		11	16	3.0	3.0
2	丁红雨		12	26	3.0	4.0
3	王戈		5	6	1.0	2.0
4	田洁		10	16	3.0	3.0
5	郝爱鱼		9	20	3.0	4.0