正交设计阿托品眼凝胶制备工艺

• 作者: 姚日生 王宏
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 工学
• 关键词: 阿托品 眼凝胶 正交试验法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 工业药学
• 页码范围: 107-110
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.6
• 字数: 3190字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14035/j.cnki.hljyy.2015.01.040

摘要

目的：：优选阿托品眼凝胶的制备工艺、确定其质量控制方法。方法：①采用正交试验法，选用 L9(34)正交表进行试验，考察因素A（卡波姆940用量）、B(甘油用量)、C(丙二醇用量)对阿托品眼凝胶成品质量及工艺的影响。②质量控制方法：采用高效液相色谱法测定阿托品眼凝胶中主药阿托品的含量。结果：①阿托品眼用凝胶最佳处方为：卡波姆-940、0.5%甘油14%、丙二醇14%，所得制剂为透明胶体，外观细腻均匀，质量符合《中国药典》2010年版眼用凝胶的质量要求。②主药硫酸阿托品检测波长为225 nm，硫酸阿托品浓度在2-20μg/mL 范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.9994），平均回收率为98.54%，RSD 为1.94%。结论：该制剂处方设计合理，制备方法可行，质量可控。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚日生	合肥工业大学医学工程学院	140	834	15.0	22.0
2	王宏		2	12	2.0	2.0