头孢氨苄不稳定性对建立相应复方制剂质量标准的影响

• 作者: 于丽娜 徐嫄 赵晖 郝利华 韩宁宁
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 头孢氨苄 单硫酸卡那霉素 试剂纯度 不稳定性
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 检验与检测
• 页码范围: 34-37
• 页数: 4页
• 分类号: S859.79
• 字数: 3364字
• 语种: 中文

摘要

在兽用复方化学制剂头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂的注册检验过程中发现:当萃取所用的乙醚为国产分析纯试剂时,头孢氨苄会降解从而影响相应含量测定与降解物检查;在卡那霉素降解物检查项中,供试品溶液制备过程中的加热步骤会导致头孢氨苄降解从而干扰该项测定.针对上述两个问题进行研究后认为,申报方在标准中应对试剂纯度及卡那霉素降解物检查项中空白的配制方法作出详细规定.本实验在为完善该质量标准提供参考的同时,也可为同业人员制定含有不稳定主成分的兽用复方化学制剂的质量标准提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝利华		20	79	5.0	8.0
2	赵晖		42	235	6.0	14.0
3	韩宁宁		27	29	3.0	3.0
4	徐嫄		17	25	2.0	2.0
5	于丽娜		17	22	2.0	2.0