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摘要:
2.5%恩诺沙星注射液常温储存6个月以上,就会出现析晶现象,造成产品质量下降,影响正常使用.为解决2.5%恩诺沙星注射液的析晶问题,筛选不同的稳定剂乙醇、丙二醇并在不同pH值条件下,考察对析晶的影响.改良了2.5%恩诺沙星注射液的工艺处方,确定适宜的稳定剂为丙二醇,最佳配比为30%(质量分数),控制溶液的pH值为10.2~10.4,使2.5%恩诺沙星注射液的稳定性得到了提高.经过常温储存6个月以上及冷藏(4~8℃)保存,无析晶现象出现.所得样品指标符合兽药质量标准,采用该处方工艺能解决恩诺沙星的析晶问题,提高产品稳定性.
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文献信息
篇名 2.5%恩诺沙星注射液析晶问题研究
来源期刊 河北工业科技 学科 农学
关键词 药物化学 恩诺沙星 析晶 稳定剂 pH值
年,卷(期) 2015,(5) 所属期刊栏目 研究与开发
研究方向 页码范围 413-416
页数 4页 分类号 S859
字数 2479字 语种 中文
DOI 10.7535/hbgykj.2015yx05007
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作者信息
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河北工业科技
双月刊
1008-1534
13-1226/TM
大16开
河北省石家庄市裕华东路70号
18-327
1984
chi
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