硫酸镁在恩诺沙星注射液无菌检查中的应用

• 作者: 姜芹 孙冰清 张妤 张文刚 顾欣
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 恩诺沙星注射液 无菌检查 薄膜过滤法 硫酸镁
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 1049-1052
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨恩诺沙星注射液无菌检查的方法.方法 参照《中国兽药典》2015版第一部附录1101无菌检查方法,采用薄膜过滤法,样品过滤后使用含不同浓度硫酸镁溶液的缓冲液冲洗,随后加入含不同浓度硫酸镁的培养基,根据硫酸镁的浓度设置4组试验对恩诺沙星注射液进行无菌检查.结果 按薄膜过滤法,样品过滤后使用0.1％无菌蛋白胨水溶液(含0.1 mol/L MgSO4)冲洗4次,每次100mL,冲洗后向集菌器中加入100mL培养基(含0.05mol/L MgS04),可消除恩诺沙星注射液的抑菌活性,试验菌均可正常生长.结论 该方法可用于恩诺沙星注射液的无菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张文刚		40	175	8.0	11.0
2	顾欣		71	544	13.0	20.0
3	姜芹		11	17	2.0	4.0
4	孙冰清		9	7	1.0	2.0
5	张妤		3	0	0.0	0.0