右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物形成的影响因素及控制措施

• 作者: 张雪梅 秦文明 许文东
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 右旋糖酐40氯化钠注射液 析出 结晶 因素 控制措施
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 工业药学
• 页码范围: 309-310
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1834字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物的来源，查找影响因素，并提出控制措施。方法通过分析产品中沉淀物的性质及其产生的因素，并结合试验及生产经验，确定控制措施。结果右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物为右旋糖酐40结晶析出；产品的原料药质量、运输和储存条件对右旋糖酐40氯化钠注射液沉淀物产生有直接的关系。结论通过提高原料质量及保证运输和储存条件等可减少析出结晶，并修订药品说明书明确结晶的处理方式。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许文东		12	29	4.0	5.0
3	张雪梅		8	28	4.0	5.0
6	秦文明		3	18	2.0	3.0