银杏内酯B冻干粉针处方和冻干工艺的研究

• 作者: 安益强 王卉 袁海建 陈宜刚
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 银杏内酯B 冻干粉针剂 处方筛选 冻干工艺研究
• 年，卷（期）: 2015,（7）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 1600-1602
• 页数: 3页
• 分类号: R944
• 字数: 3313字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2015.07.048

摘要

目的 对银杏内酯B冻干粉针剂处方和冻干工艺进行研究.方法 选取助溶剂聚乙二醇400用量(A)、增溶剂聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯用量(B)和赋型剂甘露醇用量(C)为主要考察因素,以药液中银杏内酯B、制剂溶解性为评价指标,建立L9(34)正交实验以确定最优处方;以药液共熔点、成品冻干情况和残余水分为质量评价指标,确定最优的冻干工艺.结果 最优处方为A3B2C3;最优冻干工艺为预冻温度-45℃,保持4h,升华干燥以0.1 ℃/min的速率升温至-15℃,保持12 h,解吸附干燥升温至30℃,保持6h.以最优处方和冻干工艺制备的3批银杏内酯B冻干粉针样品的外观良好均一,复溶性好,含量和有关物质等指标均符合要求.结论 该处方及冻干工艺的可行性和重现性较理想,可为新药的研制和申报奠定基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈宜刚		24	100	5.0	8.0
2	安益强		12	32	3.0	5.0
3	袁海建		14	153	6.0	12.0
4	王卉		23	152	6.0	12.0