注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验和毒理学研究

• 作者: 刘霆 文继舫 赵颜忠 陈玉祥
• 来源期刊: 湖南中医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用银杏内酯冻干粉(IGP) 安全性实验 毒理学研究 实验动物
• 年，卷（期）: 2002,（11）
• 所属期刊栏目: 实验室报告
• 页码范围: 681-685
• 页数: 5页
• 分类号: R285.5
• 字数: 5212字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-951X.2002.11.026

摘要

目的:在考察注射用银杏内酯冻干粉安全性的基础上,探讨其毒理作用和临床应用安全剂量范围.方法:按照新药临床前毒理研究规范,通过不同的动物实验,在不同剂量下先后进行注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验,急性毒性实验和长期毒性实验.结果:注射用银杏内酯冻干粉的制剂安全,符合注射剂型标准;急性毒性实验未测出LD50,最大耐受量＞1200mg/kg,相当于临床日用量的723倍;长期毒性实验的最大剂量为100mg/kg,相当于临床日用量的120倍,实验动物的外观、一般行为活动、正常生长发育、内脏组织结构等多项指标均无明显的影响,给药组与对照组经统计学比较均无明显差异(P＞0.05).结论:安全性实验和毒理学研究表明,银杏内酯冻干粉作为注射剂是安全可靠的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	文继舫		150	976	16.0	23.0
2	赵颜忠	中南大学湘雅医学院	22	124	7.0	9.0
3	陈玉祥	中南大学湘雅医学院	42	350	8.0	17.0
4	刘霆	中南大学湘雅医学院	34	212	7.0	14.0