注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)Ⅰ期临床试验耐受性研究

• 作者: 唐世新 李珍 杨武云 程春燕 胡晋红 计一平
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 Ⅰ期临床试验 耐受性 安全性
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 35-37
• 分类号: R978.11
• 语种: 中文
• DOI: 10.5428/pcar20150111

摘要

目的:观察健康受试者注射给予头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)的安全性和耐受性.方法:选择28例受试者随机分配到1、2、4、6 g单次给药组,每组人数分别为6、8、8、6例,男女各半,多次给药组纳入8例受试者,多次静滴药品,2 g/次,bid,多次给药7d.观察受试者给药前后的临床症状和实验室检查指标.结果:所有受试者全部完成试验,单次和多次静脉给药对受试者的生命体征,血、尿、粪常规,凝血酶原时间,血液生化和心电图检查结果均无明显影响.多次给药组发生3例不良事件,其中1例为轻度头晕、口周部疱疹样水泡和腹胀,2例为丙氨酸氨基转移酶轻度增高,未采取干预措施或对症治疗后均恢复正常.结论:健康受试者单次及多次静滴头孢哌酮钠/舒巴坦钠(3∶1)耐受性和安全性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡晋红	第二军医大学长海医院药学部	420	5090	35.0	48.0
2	李珍	第二军医大学长海医院药学部	57	334	10.0	14.0
3	杨武云	第二军医大学长海医院药学部	15	49	4.0	5.0
4	唐世新	第二军医大学长海医院药学部	25	114	6.0	9.0
5	计一平	第二军医大学长海医院药学部	22	162	5.0	12.0
6	程春燕	第二军医大学长海医院药学部	3	4	2.0	2.0