中美2个布洛芬软胶囊的体外溶出度与生物利用度比较研究

• 作者: 卢鹏伟 姚永新 廖华卫 李如奎 李自珍 林婉婷
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬 软胶囊 体外溶出度 体内生物利用度
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 145-148
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3236字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-8783.2015.02.002

摘要

目的 比较中国石药集团恩必普药业有限公司(简称石药)和美国辉瑞制药公司(简称辉瑞)生产的布洛芬软胶囊的体外溶出度与体内生物利用度,旨在为布洛芬的临床应用及新药研发提供参考.方法 按照2010年版《中国药典》的转篮-紫外分光光度法测定布洛芬软胶囊的体外溶出度;高效液相色谱法测定大鼠灌胃软胶囊内容物后血浆中的布洛芬质量浓度,并计算药动学参数.结果 2个厂家生产的布洛芬软胶囊在pH 1.2 HC1溶液、pH 5.0及pH 7.2磷酸盐缓冲液中,溶出形态和累积溶出度的差异均不明显;随着溶出介质pH值的升高,软胶囊中布洛芬的累积溶出度也略有增加,20 min内的累积溶出度＞75％,符合《中国药典》的标准.2个产品的药动学参数Tmax、Cmax、AUC0-12:石药的分别为0.5 h、(164.88±55.30) μg/mL、(724.48-± 111.41)(μg·h)/mL,辉瑞的分别为0.5 h、(194.32±48.55) μg/mL、(697.42± 133.55)(μg·h)/mL.结论 2个产品的体外溶出度与体内吸收差异均无统计学意义(P＞0.05).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	廖华卫	广东药学院中药学院	86	668	14.0	21.0
2	林婉婷	广东药学院中药学院	6	37	3.0	6.0
3	姚永新	江门市新会区人民医院药剂科	5	18	2.0	4.0
4	李如奎	广东药学院中药学院	1	2	1.0	1.0
5	李自珍	广东药学院中药学院	1	2	1.0	1.0
6	卢鹏伟	广东药学院中药学院	1	2	1.0	1.0