目的:调查北京地区丹参注射液所致药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对北京地区2003—2013年丹参注射液ADR上报信息进行统计归类,对发生人群、ADR症状及累及器官、发生时间、合并用药情况及处理预后情况进行回顾性分析。结果:在233例不良反应报告中,老年患者的ADR发生率>青壮年患者,女性患者发生率>男性患者。丹参注射液ADR累及多个器官/系统,其中皮肤及其附件的损害居首位,共95例,占总例数的40.77%。主要表现为皮疹、皮肤过敏等。常见的累及器官/系统还有神经系统、循环系统等。给药期间ADR发生时间无规律可循,ADR会发生在给药期间的任何时间段。ADR报告中存在许多合并用药情况,其中,合并应用低分子右旋糖酐最为常见,出现7例,占合并用药患者比例29.17%。结论:合理使用丹参注射液,保证临床用药安全,减少ADR的发生。