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摘要:
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸去氧肾上腺素中杂质 C 的含量。方法采用 C18柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以乙腈:0.325%磺酸钠(用磷酸调节 pH 值为2.8)(10:90)为流动相,梯度洗脱,流速为1.5 mL·min -1,柱温为45℃,检测波长为215 nm,进样量为20μL。测定杂质 C 相对于盐酸去氧肾上腺素的相对出峰时间及校正因子,并计算其含量。结果杂质 C 在0.0651~1.6269μg·mL -1,盐酸去氧肾上腺素在0.0647~1.6184μg·mL -1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系;杂质 C 相对于盐酸去氧肾上腺素的相对保留时间为1.3,校正因子为0.50。结论本方法专属性强,结果准确可靠,无需提供杂质对照品,能够准确测定盐酸去氧肾上腺素中杂质 C 的含量。
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文献信息
篇名 用加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸去氧肾上腺素中杂质 C 的含量
来源期刊 药学研究 学科 医学
关键词 盐酸去氧肾上腺素 杂质 C 校正因子
年,卷(期) 2015,(12) 所属期刊栏目 实验研究
研究方向 页码范围 706-708,718
页数 4页 分类号 R927.11
字数 2702字 语种 中文
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1 徐亮亮 2 4 1.0 2.0
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盐酸去氧肾上腺素
杂质 C
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1982
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