药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

• 作者: 刘红 李丹 潘红春 王苗 莫婷 谢玲 邓斌
• 来源期刊: 西南大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 磷酸 药用辅料 质量标准 各国药典
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 专家特稿
• 页码范围: 1-5
• 分类号: R921
• 语种: 中文
• DOI: 10.13718/j.cnki.xdzk.2015.08.001

摘要

为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全.对国家标准(GB 3149-2004)、英国药典(BP 2013)、欧洲药典(EP 7.0)、美国药典(USP 35-NF30)4种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准.结果表明:我国现行国家标准(GB 3149-2004)对药用磷酸的质量要求远低于3种国外药典的要求.按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定.表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的.