b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量检测方法的建立及验证

• 作者: 廖丹 李青耘 杨烨 王静 谢姗姗
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: b型流感嗜血杆菌结合疫苗 蔗糖 旋光法
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 411-413,417
• 分类号: R378.4+1|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 建立测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量的旋光法,并对方法进行验证.方法 建立旋光法,检测b型流感嗜血杆菌结合疫苗中的蔗糖含量,并对方法进行专属性、线性范围、重复性、准确性、耐用性和稳定性验证.结果 b型流感嗜血杆菌结合疫苗中其他组分对蔗糖旋光度无干扰;蔗糖浓度在2～10 mg/ml范围内与旋光度具有良好的线性关系(r=0.999 998);重复测定供试品溶液6次,相对标准偏差(RSD)为0.46％;低、中、高浓度的供试品平均回收率分别为99.18％、99.14％、98.95％;温度在10 ～ 30℃范围内对旋光度无明显影响;样品于20℃放置5h内旋光度无明显变化.结论 建立了旋光法检测b型流感嗜血杆菌结合疫苗中蔗糖含量的方法,该方法操作简单快速,在确定的限度范围内具有较好的专属性、重复性、准确性、耐用性和稳定性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢姗姗		8	32	3.0	5.0
2	王静		16	33	3.0	5.0
3	杨烨		7	32	3.0	5.0
4	廖丹		3	21	1.0	3.0
5	李青耘		2	20	1.0	2.0