摘要:
目的 系统评价拉米夫定联合阿德福韦酯与单用恩替卡韦治疗拉米夫定耐药慢性乙肝患者的疗效.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2013年第12期)、CBM、CNKI、VIP、WanFang Data,收集拉米夫定联合阿德福韦酯与单用恩替卡韦比较的随机对照试验(RCT)和队列研究,检索时限均从建库至2013年12月.由2位评价员独立按纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量,而后采用RevMan 5.2.0软件进行Meta分析.结果 最终纳入13个RCT及5个队列研究,共1 336例患者.对RCT的Meta分析结果显示:拉米夫定耐药患者使用拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗48周时血清HBV-DNA阴转率[RR=1.00,95% CI(0.91,1.10),P=0.94]、血清ALT复常率[RR=0.97,95% CI(0.90,1.05),P=0.45]、HBeAg血清转换率[RR=0.90,95% CI (0.70,1.17),P=0.43]、血清HBeAg阴转率[RR=0.71,95% CI (0.40,1.24),P=0.22]的差异均无统计学意义.对队列研究的Meta分析结果显示:两组血清HBV-DNA阴转率[RR=1.37,95% CI (0.91,2.06),P=0.13]、血清ALT复常率[RR=0.99,95% CI (0.87,1.12),P=0.87]的差异无统计学意义,而在HBeAg血清转换率方面,单药组疗效优于联合用药组[RR=0.24 95% CI (0.07,0.79),P=0.02].结论 当前证据显示,拉米夫定联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药患者在48周时的疗效与恩替卡韦相当.受纳入研究质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证.