高效液相色谱仪对甲硝唑注射液灭菌工艺筛选研究

• 作者: 李凤霞 李宏伟 王凤儒
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱 甲硝唑 含量测定
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 37-39
• 页数: 3页
• 分类号: R187.1
• 字数: 2922字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.02.011

摘要

目的：通过高效液相法测定不同灭菌参数下甲硝唑注射液中甲硝唑含量，筛选出最优灭菌参数。方法：采用Agilent Extend-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5μm)；水∶甲醇(80∶20)为流动相；流速为1.0 ml/min；柱温30℃；检测波长为320 nm，测定在121℃、15 min和115℃、30 min的灭菌参数条件下甲硝唑注射液含量，判断所选灭菌参数的合理性。结果：两种参数测定灭菌前药液甲硝唑平均含量为101.57%，过度杀灭法灭菌之后药液含量为101.47%，测定采用残存概率法灭菌后药液含量为101.60%。不同灭菌参数下甲硝唑活性成分含量与灭菌前对比线性关系良好。结论：高效液相测定法快速、准确，重现性良好，按照欧盟风险级别决策树筛选出甲硝唑注射液的最优灭菌工艺为终端过度杀灭法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王凤儒	黑龙江中医药大学附属第一医院药剂科	15	48	4.0	6.0
2	李凤霞	黑龙江中医药大学附属第一医院药剂科	14	95	6.0	9.0
3	李宏伟		5	7	1.0	2.0