化学发光微粒免疫分析技术检测输血四项的性能评估

• 作者: 刘立民 戴盛明 李钰 蒙雨明
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光 性能验证 方法学比对
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 研究简报?实验技术
• 页码范围: 107-110
• 页数: 4页
• 分类号: R392.11
• 字数: 3450字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2015.02.033

摘要

目的：验证和评价雅培 ARCHITECT-i2000SR 化学发光分析仪检测乙肝表面抗原（HBsAg）、抗人类免疫缺陷病毒（HIV）、抗梅毒螺旋体（TP）、抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体的性能。方法对 ARCHITECT-i2000SR 的精密度、污染携带、参考区间、分析测量范围进行验证；化学发光微粒免疫分析（CMIA）和 ELISA 法检测相同标本，进行方法学比对。结果HBsAg，HIV，TP，HCV 抗体的精密度、携带污染和 HBsAg 参考区间均符合 ARCHITECT-i2000SR 的性能标准；HB-sAg 线性回归：Y ＝1.102X －6.6786（r＝0.9955，P ＜0.05），HBsAg 线性范围为：1.08～208.6 IU／ml；两种方法检测输血前四项结果的一致性为优。结论ARCHITECT-i2000SR 检测输血前四项的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致，可用于临床样本的检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒙雨明	广西医科大学第四附属医院检验科	21	81	5.0	7.0
2	李钰	广西医科大学第四附属医院检验科	18	65	5.0	7.0
3	戴盛明	广西医科大学第四附属医院检验科	71	370	10.0	15.0
4	刘立民	广西医科大学第四附属医院检验科	7	35	3.0	5.0