自配HCV-RNA室内质控品稳定性探讨

• 作者: 徐邦牢 明凯华 林桂莹 胡永康 覃盛丹 雷秀霞
• 来源期刊: 热带医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: HCV-RNA 自配室内质控品 稳定性 荧光定量PCR
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究论著
• 页码范围: 321-324,354
• 分类号: R512.33
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨自配HCV-RNA质控品稳定性及对其临床应用价值进行评估.方法 第1组实验:配备HCV-RNA阳性质控品,分装并随机分为4组,分别为A组:-20℃组,B组:-70℃组,C组:-20℃蛋白酶K组,D组:-70℃蛋白酶K组,定期用实时荧光PCR技术定量检测;第2组实验:将HCV-RNA阳性新鲜血清、HCV-RNA阴性新鲜血清和稳定剂按适当比例混合,分装并随机分成3组,分别为E组:-20℃静置保存,F组:干冰包装邮寄组,G组:模拟卫生部邮寄室间质控品的常温邮寄包装,F和G组经历共2d邮寄运送后-20℃保存,定期用实时荧光定量PCR技术定量,统计分析,绘制质控图.结果 A、B、C和D组28周前病毒载量对数分别为(5.39±0.11)、(5.44±0.11)、(5.40±0.10)、(5.46±0.12),变异系数为2.00％、2.00％、1.85％、2.20％,差异均无统计学意义(P＞0.05),SD和CV均小于临床允许误差,Z-score质控图显示28周前4组测定结果均在可控范围.E、F、G组24周前病毒载量对数分别为(5.22±0.09)、(5.19±0.07)、(5.08±0.15),变异系数为1.72％、1.35％、2.95％;3组均值两两比较,E和G组之间差异有统计学意义(P=0.02);L-J质控图显示E、F组病毒载量均匀分布在均值两侧和±2SD范围内,G组于第12周连续超出-2SD,于16周和20周超出-3SD控制线.结论 在自配HCV-RNA质控品中加入蛋白酶K不能有效延长质控品的有效期;自配HCV-RNA质控品在-20℃保存稳定期至少7个月(28周),满足临床室内质量控制的需要;常温邮寄过程可明显缩短HCV-RNA时效性,自配HCV-RNA无需经历运送过程,在稳定性上存在明显优势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	雷秀霞	广州市第一人民医院检验科	62	291	8.0	12.0
2	徐邦牢	广州市第一人民医院检验科	51	313	9.0	15.0
3	明凯华	广州市第一人民医院检验科	16	66	5.0	6.0
4	林桂莹		2	9	2.0	2.0
5	胡永康		1	4	1.0	1.0
6	覃盛丹	广州市第一人民医院检验科	1	4	1.0	1.0