顶空气相色谱法测定硝酸布康唑中有机溶剂残留量

• 作者: 刘一鸣 刘安妮 刘巍 刘萍 刘薇芝 周丽娟 张觅 胡汉昆 郑保根 颜锵
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 布康唑,硝酸 色谱法,气相 有机溶剂残留
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1072-1074
• 页数: 3页
• 分类号: R978.5|R927.1
• 字数: 2700字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.08.022

摘要

目的：建立测定硝酸布康唑原料药中乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺3种有机溶剂残留量的分析方法。方法采用毛细管气相色谱法,程序升温,检测器：FID；检测器温度：250℃；进样器温度：200℃；载气：氮气；顶空进样。结果在上述色谱条件下,乙酸乙酯,三氯甲烷,N,N-二甲基甲酰胺分别在0.066~0.588,0.062~0.556,0.896~8.061μg·mL-1质量浓度范围内呈良好线性关系。平均回收率分别为99.18％,102.84％,98.71％,RSD分别为3.87％,4.33％,3.71％。结论该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸布康唑原料药的质量控制。