摘要:
评价参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.通过检索Medline,EM base,Clin-ical Trials,Cochrane Library,中国生物医学文献服务系统,中国知网数据库,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,筛选参芪扶正注射液联合一线化疗(试验组)对比单纯化疗组(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),用Cochrane协作网评价偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.2软件进行Meta分析.最后共纳入43个符合标准的RCT,Meta分析结果显示:客观缓解率:试验组客观缓解率较对照组增加约20% [RR=1.23,95% CI(1.11,1.35),P<0.000 1].疾病控制率:参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC较单纯化疗组疾病控制率增加了11%[RR=1.11,95% CI(1.07,1.16),P<0.000 01].采用体力状况(KPS)评分评价生活质量显示:试验组生活质量改善率约为对照组的2倍[RR=2.02,95% CI(1.81,2.26),P<0.000.01].毒副反应对比分析显示:试验组毒副反应发生率较对照组低约50% [RR =0.59,95% CI(0.53,0.66),P<0.000 01].2组免疫功能检测比较,试验组较对照组免疫功能增加了约3.2倍的标准差[MD =3.23,95% CI(2.86,3.60),P<0.000 01].可见参芪扶正注射液联合一线化疗治疗NSCLC,可提高客观疗效,改善生活质量,降低化疗所致毒副作用的发生,提高免疫功能.鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低下,使结论证据支持力度较弱,有必要进行更多方法学质量高,设计严谨,多中心的随机对照试验.