迈瑞 BS-800全自动生化分析系统性能验证及临床评估研究

• 作者: 郭丽香
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 生化分析仪 性能验证 临床应用
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1454-1455,1457
• 页数: 3页
• 字数: 2708字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2015.10.053

摘要

目的：对迈瑞BS‐800全自动生化分析系统进行临床评估。方法依据ISO／15189对实验室质量和能力的要求对迈瑞BS‐800全自动生化分析进行临床评估。参照临床实验室标准化协会的CLSIEP5‐A2、CLSIEP9‐A2文件，对21项生化指标的精密度、不确定度、参考范围、对比实验及偏倚、携带污染率进行验证，与日立008全自动生化分析仪进行相关性比较。结果以日立008全自动生化分析仪为比对检测系统，各项目的偏倚都小于1／2CLIA′88 Tea。参考区间验证最多2个数值落在科室采纳的参考范围界限以外。携带污染率都小于1／4EQA。结论迈瑞BS‐800全自动生化分析仪通过性能验证试验，其检测结果可以发给临床。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭丽香		11	21	3.0	3.0