注射用炎琥宁细菌内毒素检查方法的可行性研究

• 作者: 王爱红
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用炎琥宁 细菌内毒素 凝胶法 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2015,（24）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 95-97
• 页数: 3页
• 分类号: R286.0
• 字数: 2680字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究注射用炎琥宁对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量及检查方法.方法 按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE进行实验,采用细菌内毒素凝胶法,用2个厂家的鲎试剂对3批注射用炎琥宁进行干扰试验和结果的判断.结果 注射用炎琥宁最大不干扰浓度为0.33 mg/ml,即需要稀释240倍对测定不产生干扰.结论 注射用炎琥宁细菌内毒素限值确定为0.75 EU/mg,可采用凝胶法应用鲎试剂进行细菌内毒素检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王爱红		3	5	2.0	2.0