一测多评法结合UPLC-Q-TOF/MS评价天舒胶囊中主要苯酞类成分

• 作者: 梁娟娟 王振中 王晶晶 王智民 萧伟 陈两绵 高慧敏
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 一测多评法 相对校正因子 天舒胶囊 高效液相色谱 超高液相色谱-四级杆串联质谱
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 一测多评法
• 页码范围: 86-93
• 页数: 8页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.2015220086

摘要

目的:建立天舒胶囊中丁基苯酞、洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的一测多评法.方法:采用HPLC建立丁基苯酞、洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的同步测定法,基于在线全波长扫描光谱和UPLC-Q-TOF/MS提供的精确相对分子质量确证待测色谱峰;以丁基苯酞为内参物,通过斜率法分别于单一波长和不同波长下计算丁基苯酞对洋川芎内酯A和Z-藁本内酯的相对校正因子,并用相对保留时间对待测色谱峰进行定位;采用外标法进行测定结果准确性验证.结果:建立了天舒胶囊中3种成分的一测多评质量评价模式,洋川芎内酯A和Z-藁本内酯对丁基苯酞的相对校正因子分别为0.272和1.056;18批次天舒胶囊样品中三者含量范围分别为0.008％～0.036％,0.023％～0.125％,0.028％～0.084％;外标法和QAMS测定结果无差异.结论:建立的以丁基苯酞为内参物,测定洋川芎内酯A和Z-藁本内酯含量的一测多评质量评价模式,适合用于天舒胶囊成品和生产过程的质量控制.