复方冰甲乳膏的配方与制剂工艺研究

• 作者: 代兵 唐旭东 王利平 王慧 邱洪
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方冰甲乳膏 甲硝唑 冰片
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3134-3136,3137
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 5200字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.22.34

摘要

目的：优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法：分别制备水相和油相基质溶液，将前者加入后者中混匀，通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标，优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量；以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素，以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分（制剂外观及稳定性评价得分之和）的综合评分为考察指标，设计L9（34）正交试验，优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果：优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g，水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g；优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min，此工艺参数下甲硝唑含量为1.83％、冰片含量为2.88％；3次验证试验中，制剂综合总分均为25分，甲硝唑含量分别为2.1％、2.1％、2.2％（RSD为2.71％，n＝3），冰片含量分别为3.2％、3.3％、3.1％（RSD为3.12％，n＝3）。结论：优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行，适合批量生产。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王慧	解放军第44医院药剂科	42	111	6.0	9.0
2	邱洪	解放军第44医院药剂科	22	68	5.0	7.0
3	唐旭东	解放军第44医院药剂科	9	31	3.0	5.0
4	王利平		2	8	2.0	2.0