摘要:
目的::比较4种抗精神病药物治疗老年慢性精神分裂症患者的依从性、疗效和不良反应的差异。方法:系两阶段入组、开放性的随机对照设计,将269例次老年慢性精神分裂症患者随机分成奋乃静组、奥氮平组、利培酮组和奎硫平组,4组患者分别为67例、68例、66例和68例。4组患者分别接受单一可调剂量的奋乃静、奥氮平、利培酮和奎硫平治疗。12个月后,观察4组患者的停药前持续服药时间(TTD)、停药率(TDR)、PANSS 量表评分和首要不良反应事件频率。结果:共完成269例次观察,1年期 TTD 为(8.2±4.3)月,TDR 为49.1%,各组患者的全因 TDR 分别为50.7%、39.7%、62.1%和44.1%,TTD 分别为(8.3±4.1)月、(9.4±3.5)月、(6.9±4.6)月和(8.2±4.7)月。4组患者间 Kaplan-meier 生存分析结果,奥氮平组患者的全因 TDR 优于利培酮组( x2=9.818,P =0.002),奥氮平组、奎硫平组的因疗效差所致TDR 均优于利培酮组(x2=10.831,P =0.001和 x2=12.277,P =0.000),因药物不良反应所致 TDR 的差异无统计学意义( x2=2.871,P =0.412),各组患者间首要停药相关不良反应事件有所差异。 PANSS 评分疗效比较:以 ITT 样本分析,只有奥氮平优于利培酮( F =4.438,P =0.005),而基于 PPS 分析,只有奎硫平优于利培酮(F=8.285,P =0.006)。结论:对老年慢性精神分裂症患者,4种抗精神病药物存在疗效、依从性和不良反应的差异。总体而言,奥氮平优于利培酮,而在持续服药患者中,奎硫平的疗效最佳。