国产与进口化学发光免疫分析系统对CA50测定结果的可比性及偏差评估

• 作者: 张娜娜 彭冲 曹永献 王盼
• 来源期刊: 现代预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光免疫分析 糖类抗原50 偏差评估
• 年，卷（期）: 2015,（19）
• 所属期刊栏目: 实验技术及其应用
• 页码范围: 3572-3574,3608
• 分类号: R115
• 语种: 中文

摘要

目的 探讨德国生产Lumino半自动化学发光免疫分析仪和国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪对糖类抗原50 (CA50)的检测结果是否具有可比性.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A文件要求,以德国生产半自动化学发光免疫分析仪为比较仪器,国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪为实验仪器,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种不同检测系统进行CA50的测定,共测定5d,记录检测结果,并对结果数据之间相关性及相对偏差进行评估.结果 两种检测系统CA50的配对t检验显示,两组间结果差异无统计学意义.同时两系统的检测结果具有较好的相关性,相关系数r=0.9784,直线回归方程为y=1.0266x+0.9432,在25 IU/ml和100IU/ml水平的相对偏差分别为6.37％和3.54％.结论 两种检测系统的结果具有一致性,检验结果可以被临床接受.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张娜娜	青岛大学附属医院检验科	16	40	4.0	5.0
2	曹永献	青岛大学附属医院检验科	33	178	8.0	11.0
3	王盼	青岛大学附属医院检验科	7	14	1.0	3.0
4	彭冲	青岛大学附属医院检验科	7	19	3.0	4.0