目的:探讨雷替曲塞单药与伊立替康联合替吉奥胶囊二线治疗老年晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法标准一线化疗后副反应不能耐受或疾病进展的58例老年晚期结直肠癌患者随机分为两组,治疗组30例,予以雷替曲塞3mg? m -2,第一天,静脉注射15min;对照组28例,予以伊立替康80~100mg? m -2,静脉滴注3h,第一、八天,替吉奥胶囊60mg,1日2次口服14d。所有患者化疗至少3周期。两组均监测患者疗效及不良反应。结果治疗组与对照组均可评价疗效,有效率( RR)分别为16.7%和25%,疾病缓解率( DCR)分别为63.3%和71.4%,两组近期疗效比较均无显著差异(P>0.05);远期疗效上,治疗组中位PFS 122d,对照组中位PFS 138d,差异无统计学意义(P>0.05);两组恶心呕吐、肝功能受损、血液学毒性等方面无显著差异,腹泻及心率加快方面治疗组发生率明显低于对照组( P<0.05)。结论雷替曲塞单药作为二线化疗方案治疗晚期结直肠癌与伊立替康联合替吉奥胶囊疗效相当,安全性更高。