星点设计法优化盐酸安非他酮缓释片

• 作者: 吴海妹 岳莉 王江涛
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸安非他酮 缓释片 响应面分析法
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 23-27
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 字数: 4047字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用流化床一步制粒工艺制备盐酸安非他酮缓释片。方法以释放度的相似因子f2为评价指标，对处方进行响应面分析法优化设计。结果星点设计-效应面法确定的自变量最优区域选取3点进行验证试验，样品的累计释放度相似因子f2值高达80，含量和有关物质测定结果均优于原研产品，体内外相关性良好。结论研制的盐酸安非他酮缓释片处方合理、工艺可行，符合缓释片的质量要求。