25-羟基维生素D检测试剂盒的性能验证

• 作者: 陈晨 高玲娟
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 维生素D 酶联免疫吸附试验 性能验证
• 年，卷（期）: 2015,（21）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 3640-3642
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文

摘要

目的 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测25-羟基维生素D水平,对试剂盒性能进行系统评价.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)的文件标准,从精密度、准确度、线性范围、检出限、干扰性试验5个方面对试剂盒检测25-羟基维生素D的能力进行性能验证.结果 试剂盒测定25-羟基维生素D的批内与批间不精密度均≤5％;准确度的评估通过定值质控品相对偏差≤8％;拟合曲线(三次多项式)分析,r2≥0.99,线性关系较好;25-羟基维生素D的最低检出限为5 nmol/L;干扰物血红蛋白、胆红素、油脂浓度未达到极高界限,25-羟基维生素D的检测结果在可以接受的范围之内.结论 25-羟基维生素D测定试剂盒的精密度、准确度、线性范围、检出限、干扰性均符合临床检测维生素D的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高玲娟		5	7	1.0	2.0
2	陈晨		1	0	0.0	0.0