硫辛酸片溶出度方法的建立

• 作者: 凌育栋 李凌超 柳文媛 汪杰 郑枫
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 硫辛酸片 溶出度 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: ? 药品检验与分析?
• 页码范围: 55-57
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3426字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立硫辛酸片在不同pH值溶出介质中的溶出度方法。方法按照中国药典2010年版二部附录溶出度测定法第二法（桨法），以4种不同pH值溶液作为溶出介质，转速为75 r? min －1，采用HPLC法进行检测并计算溶出度。结果样品浓度在16．77～167．7μg? mL －1范围内呈良好的线性关系（r＝0．9999）；在4种溶出介质中的平均回收率分别为：99．28％、99．60％、99．39％、99．76％，RSD 分别为：0．32％、0．71％、0．49％、0．44％（ n＝9）。结论建立了硫辛酸片在4种溶出介质中相应的溶出度方法，该方法简单、准确，可为仿制药与原研药的质量一致性评价提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑枫	中国药科大学药物分析教研室	24	72	4.0	7.0
2	柳文媛	中国药科大学药物分析教研室	61	513	12.0	20.0
3	凌育栋	中国药科大学药物分析教研室	2	1	1.0	1.0
7	汪杰	中国药科大学药物分析教研室	1	0	0.0	0.0
8	李凌超		1	0	0.0	0.0