中国制药企业欧盟GMP认证现状分析

• 作者: 李鹏飞 郝晓芳
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 制药企业 欧盟 药品生产质量管理规范 认证
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 5-6,7
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 1406字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析当前中国制药企业通过欧盟药品生产管理规范（GMP）认证的相关情况，为行业发展提供参考。方法对认证国家分布、认证时间分布、认证企业所在地区分布、剂型分布、单个企业证书数量分布等方面进行了统计和分析，并通过柱状图、饼状图等直观显示统计结果。结果与结论欧洲对中国生产原料药和制剂的需求持续提高，同时中国制药企业通过欧盟GMP认证的数量也在2000年后明显增多，但仍以非无菌原料药为主，企业实现真正的国际化发展仍任重道远。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郝晓芳		2	2	1.0	1.0
2	李鹏飞		1	2	1.0	1.0