三层共挤输液用袋包装复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法研究

• 作者: 李敏薇 李磊 郑秀桩 闫佳佳 陈小陆
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 复方氨基酸注射液(17AA-H) 干扰试验 细菌内毒素检查
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2-3,4
• 页数: 3页
• 字数: 970字
• 语种: 中文

摘要

目的：对复方氨基酸注射液（17AA-H）直接接触药品的包装材料，由原玻璃输液瓶分装变更为三层共挤输液用袋分装，之后采用细菌内毒素检查的可行性进行研究，从而增加细菌内毒素检查项。方法参考17AA-H 玻璃输液瓶分装产品细菌内毒素验证方法，用三层共挤输液用袋分装产品的16倍稀释液三批（批号分别为 MOA001T、MOA002T、MOA003T）进行干扰试验。结果无干扰作用。结论17AA-H 包装材料发生变更后仍采用细菌内毒素检查法进行试验是可行的。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李敏薇	中山大学附属第一医院药学部	18	35	4.0	4.0
2	李磊		117	1028	16.0	29.0
3	郑秀桩	中山大学附属第一医院药学部	12	15	2.0	2.0
4	陈小陆	中山大学附属第一医院药学部	13	64	4.0	7.0
5	闫佳佳	中山大学附属第一医院药学部	20	53	5.0	6.0