国产化学发光法弓形虫IgM抗体诊断试剂结果评价

• 作者: 敖科萍 李冬冬 王婷婷 罗岚 陶传敏
• 来源期刊: 现代预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 弓形虫 化学发光法 诊断试剂
• 年，卷（期）: 2015,（15）
• 所属期刊栏目: 实验技术及其应用
• 页码范围: 2786-2787,2838
• 分类号: R115
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国产化学发光法弓形体抗体诊断试剂应用价值.方法 本次临床试验以国产的弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)作为评价试剂,以意大利DiaSorin的弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)为比对试剂,对临床血浆样本进行一致性评价.结果 两种试剂同时共计检测352例血浆样本,其中评价试剂与比对试剂定性检测结果同为阴性的样本数为308例,阴性符合率为98.72％ (95％CI:96.75％～99.50％);检测结果同为阳性的样本数为40例,阳性符合率为100％ (95％CI:91.24％～ 100％);总符合率为98.86％ (95％CI:88.05％～100％).一致性分析Kappa系数=0.946 (95％CI:0.893～0.999),P＜0.05,显示两种试剂具有较高的一致性(Kappa＞0.8).对4例不符样本进行了第三方验证,其结果显示,比对试剂检测为阴性、评价试剂与第三方试剂检测为阳性的样本有1例;评价试剂检测为阳性、比对试剂与第三方试剂检测为阴性的样本有3例;评价试剂的阳性预测值为93.18％,阴性预测值为100％.结论 两种试剂具有较高的一致性(Kappa＞0.8).评价试剂能够满足医疗卫生机构用于诊断弓形体感染的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李冬冬	四川大学华西医院实验医学科微生物室	35	180	7.0	12.0
2	王婷婷	四川大学华西医院实验医学科微生物室	108	301	8.0	12.0
3	陶传敏	四川大学华西医院实验医学科微生物室	77	494	12.0	18.0
4	罗岚	四川大学华西医院实验医学科微生物室	25	100	6.0	9.0
5	敖科萍	四川大学华西医院实验医学科微生物室	7	6	2.0	2.0