目的:对比二甲双胍联合 DE - G 方案与单纯 DE - G 方案在表皮生长因子受体2(HER -2)阴性乳腺癌新辅助化学治疗(简称化疗)中的疗效和安全性。方法选择 HER -2 阴性乳腺癌患者70例,随机分为对照组和试验组,各35例。对照组采用单纯 DE - G 方案进行化疗,试验组在对照组的基础上加用二甲双胍片口服,每次0.25 g,3次/天。3周为1个周期,治疗4个周期后评价两组的临床疗效,记录不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组总有效率和病理完全缓解分别为91.43%和20.00%,分别明显高于对照组的71.43%和5.71%( P ﹤0.05)。不良反应主要包括脱发、白细胞减少、恶心呕吐、肝功能受损等,两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P ﹥0.05)。结论二甲双胍联合 DE - G 方案治疗 HER -2 阴性乳腺癌能提高临床疗效,安全性与单用 DE - G 方案相当,是否值得临床推广需进一步研究。