气相色谱法对药品中残留溶剂的检测分析

• 作者: 蓝明玉
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 顶空气相色谱法 苯磺酸氨氯地平 残留溶剂 含量测定
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 38-41
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 4179字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨苯磺酸氨氯地平中残留溶剂采用顶空气相色谱法测定的应用价值。方法采用顶空气相色谱法对苯磺酸氨氯地平中的残留溶剂N，N-二甲基乙酰胺、乙酸乙酯、甲苯、异丙醇进行测定。结果 N，N-二甲基乙酰胺、乙酸乙酯、甲苯、异丙醇在考察范围内线性良好，线性范围分别为124.76～396.55mg/L、500.36～1500.55mg/L、50.32～150.17mg/L 和500.54～1500.88mg/L；r 分别为0.9987、0.9996、0.9998、0.9999；平均回收率分别为101.5%、102.9%、103.3%和102.1%；RSD分别为5.8%、5.1%、5.9%、5.4%；检测限分别为12.9mg/L、10.6mg/L、6.41mg/L和19.8mg/L。结论采用顶空气相色谱法测定苯磺酸氨氯地平中残留溶剂含量具有准确度好、灵敏度高、操作简单、重现性好等优点，是苯磺酸氨氯地平实际生产中残留溶剂含量测定的有效方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蓝明玉		2	4	1.0	2.0