盐酸左布比卡因及其注射剂细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 刘爱明 周文君
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 盐酸左布比卡因注射剂 毒素 检查
• 年，卷（期）: 2015,（38）
• 所属期刊栏目: 荫临床医学 -- 经验交流
• 页码范围: 399-399
• 页数: 1页
• 字数: 589字
• 语种: 中文

摘要

目的从方法学验证，盐酸左布比卡因及注射剂细菌内毒素的检查方法。方法依据我国卫生部颁布的《中国药典》(2010版二部)，对应其附录所收集的细菌内毒素标准，应用干扰试验来确定，再从方法学方面来验证。结果验证样品的质量浓度为，1.56mg/ml(λ越0.25Eu/ml)时，无干扰存在于鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应中；以0.08Eu/毫克作为样品的细菌内毒素限值。结论该方法的建立，对检查盐酸左布比卡因及注射剂的细菌内毒素，具有实用价值。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周文君		4	2	1.0	1.0
2	刘爱明		4	2	1.0	1.0