HPSEC法测定头孢替唑钠中的聚合物及其结构验证

• 作者: 唐克慧 张春然 张静霞 徐明琴 李喆宇 王宇驰 邓思思
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 头孢替唑钠 聚合物 TSKgel G2000SWXL凝胶色谱柱 液质联用
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 227-231
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定头孢替唑钠中的聚合物,并用HPSEC-MS对其聚合物进行验证.方法 采用TSKgel G2000SWXL(7.8mm×30.0cm,5μm)色谱柱;流动相为5mmol/L乙酸铵-乙腈(95∶5);流速为0.6mL/min;检测波长为254nm;柱温为25℃;进样量为20μL;离子源:ESI电离源,扫描模式:正离子扫描;按不加校正因子的主成分自身对照法计算聚合物的含量.结果 在该条件下头孢替唑钠峰与聚合物峰分离良好,头孢替唑钠和高聚物的线性范围分别为0.05～2.5 μg/mL(r=0.9999)和0.1～3.5mg/mL(r=0.9999),头孢替唑钠的定量限(S/N=10)为3ng,检测限为(S/N=3)为1ng;头孢替唑钠中含量最多的聚合物5的定量限(S/N=10)为3.6ng,检测限为(S/N=3)为1.5ng;通过HPSEC-MS推测出聚合物5为头孢替唑钠二聚体.结论 本方法为β-内酰胺类抗生素中聚合物的分离、分析及产品质量提高提供了依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王宇驰	成都大学四川抗菌素工业研究所	8	18	3.0	4.0
2	张春然	成都大学四川抗菌素工业研究所	12	28	4.0	4.0
3	唐克慧	成都大学四川抗菌素工业研究所	12	28	4.0	4.0
4	徐明琴	成都大学四川抗菌素工业研究所	8	17	3.0	4.0
5	张静霞	成都大学四川抗菌素工业研究所	10	22	4.0	4.0
6	李喆宇	成都大学四川抗菌素工业研究所	9	17	3.0	4.0
7	邓思思	成都大学四川抗菌素工业研究所	5	13	2.0	3.0