目的:考察复方硫酸庆大霉素口腔溃疡凝胶剂的稳定性.方法:采用光照、低温和室温留样观察和台阶式升温试验法,测定复方硫酸庆大霉素口腔溃疡凝胶剂的内控指标;采用抗生素微生物检定法测定庆大霉素含量.结果:在光照、低温(2~10℃)、室温留样观察情况下,硫酸庆大霉素的含量在合格标准内,长时间留样其外观显微黄色;采用台阶式升温法试验在50℃以上其含量不合格,外观显黄色.结论:本品光照10天、低温6月内和留样观察4月内和台阶式升温法(温度为50℃内)都在合格标准范围内,在低温(2~10℃)状态下可以贮存180 d.