氯维地平原料药中有机溶剂残留量测定

• 作者: 余岳林 叶隽 张少敏 陈斌
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 氯维地平 气相色谱法,顶空 有机溶剂 含量测定
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 118-120
• 分类号: R972.4|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.5428/pcar20160212

摘要

目的:建立氯维地平原料药中有机溶剂残留量测定的方法.方法:采用顶空气相色谱法测定氯维地平原料药中乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、异丙醚和乙酸乙酯的残留量.结果:乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、异丙醚和乙酸乙酯的定量限分别为15.93、2.01、15.16、5.45、7.85、1.87和0.47 μg/ml,检测限分别为3.98、0.50、3.79、2.73、3.93、0.47和0.14 μg/ml,线性范围分别为63.71～1 019.4 μg/ml(r=0.999 8),64.25～1028 μg/ml(r=0.999 9),60.63～ 970 μg/ml(r=0.999 8),5.45～87.2 μg/ml(r=0.999 9),7.85～125.6 μg/ml(r=0.999 9),59.86～957.8 μg/ml(r=0.999 2),61.28～980.4 μg/ml(r=0.999 9).平均加样回收率为96.2％～ 104.5％,精密度RSD为2.2％～3.7％.结论:该方法准确可靠,重现性好,可用于氯维地平原料药中有机溶剂残留量的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	叶隽	上海市闸北区食品药品检验所检测室	7	19	2.0	4.0
2	陈斌	上海市闸北区食品药品检验所检测室	11	29	4.0	5.0
3	余岳林	上海市闸北区食品药品检验所检测室	6	15	2.0	3.0
4	张少敏	上海市闸北区食品药品检验所检测室	6	15	2.0	3.0