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无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量检测方法的建立及验证
无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量检测方法的建立及验证
作者:
刘晓凤
唐浩
张飞伟
杨国友
秦敏
胡慧琼
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
高效液相色谱
无细胞百日咳抗原
Triton X-100
摘要:
目的 建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)检测无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量,并对该方法进行验证及初步应用.方法 HPLC条件:Agilent SB 300 C18色谱柱(规格:4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:纯化水与甲醇的体积比为20:80;检测波长:225 nm;色谱柱温:30℃;流速:0.8 ml/min;进样量:10μl.对方法的系统适应性、专属性、线性、准确性、精密性、耐用性及定量限进行验证,并用建立的方法检测6批无细胞百日咳纯化抗原中的Tfton X-100残留量.结果 该方法检测6份10 μg/ml Triton X-100的理论塔板数在1 550~1 580之间,Triton X-100峰面积和保留时间的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为2.59%和0.04%;12 μg/ml的Triton X-100溶液和无细胞百日咳纯化抗原样品中,Triton X-100能与其他物质完全分离;在2 ~ 30 μg/ml范围内,Triton X-100浓度与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 01);该方法检测不同浓度Triton X-100样品的加标回收率均在98%~ 102%之间,RSD均不超过2%;同一实验人员在不同工作日和不同检测人员在同一工作日用该方法检测供试品中TritonX-100含量的RSD均小于4%;改变流动相的甲醇比例和柱温后,6次检测值的RSD分别为0.95%和0.51%;定量限可达0.5μg/ml.该方法检测6批无细胞百日咳纯化抗原中的Triton X-100残留量均较低.结论 建立的HPLC法系统适应性、专属性、线性、准确性、精密性、耐用性良好,可用于无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量的定量检测.
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文献信息
篇名
无细胞百日咳纯化抗原中Triton X-100残留量检测方法的建立及验证
来源期刊
中国生物制品学杂志
学科
化学
关键词
高效液相色谱
无细胞百日咳抗原
Triton X-100
年,卷(期)
2016,(1)
所属期刊栏目
技术方法
研究方向
页码范围
89-92,97
页数
分类号
R378.4+2|O656.3
字数
语种
中文
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秦敏
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杨国友
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刘晓凤
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研究去脉
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期刊影响力
中国生物制品学杂志
主办单位:
中华预防医学会
长春生物制品研究所有限责任公司
出版周期:
月刊
ISSN:
1004-5503
CN:
22-1197/Q
开本:
大16开
出版地:
长春市西安大路3456号
邮发代号:
12-128
创刊时间:
1988
语种:
chi
出版文献量(篇)
5980
总下载数(次)
27
总被引数(次)
20856
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