利用射频识别技术保障体外诊断试剂质量安全

• 作者: 姜宁玲 孟玲 张小林 张建伟 沈怡雯 王忠民 王敏 王永庆 衣鲁江 赵旺胜 金建 顾民
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 体外诊断试剂 一体化冷链运输RFID周转箱 冷链运输 溯源
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 182-184
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 2676字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨体外诊断试剂规范化管理体系。方法：对体外诊断试剂在供应和使用过程中存在的安全和质量风险因素进行分析，并介绍运用“一体化冷链运输射频识别周转箱”对体外诊断试剂进行整个流程规范化可溯源管理。结果：建立了体外诊断试剂从采购、冷链物流运输、入库验收到使用一整套规范的动态跟踪管理体系。结论：射频识别技术对体外诊断试剂各环节可进行实时监控与记录，确保试剂的质量安全与可溯源。