左卡尼汀注射液安全性评价的研究

• 作者: 刘莹 姚茂忠 杨照新 符健 邢桂兰
• 来源期刊: 实验动物科学
• 学科: 医学
• 关键词: 左卡尼汀注射液 溶血 刺激性 过敏
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 20-24
• 页数: 5页
• 分类号: R-332
• 字数: 4234字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价左卡尼汀注射液(5 mL:1.0 g)临床用药的安全性.方法 血管刺激性试验采用耳缘静脉注射,同体左右侧自身对比的方法;试验用兔红细胞混悬液与供试品温育,观察溶血情况;用左卡尼汀注射液(5 mL:1.0g)在190 mg/kg和95 mg/kg剂量条件下进行致敏3次,并用2倍体积致敏浓度进行激发时均未见过敏反应症状,与平行对照品在相同剂量和浓度下进行比较;左卡尼汀注射液(5 mL:1.0g)在高剂量190 mg/kg和低剂量95 mg/kg时进行被动皮肤过敏试验.结果 左卡尼汀注射液在对家兔红细胞混悬液(体外试管法)和血管刺激的情况下结果与平行对照品类似,无溶血作用,也无明显的血管刺激反应;在主动过敏试验中豚鼠均未出现过敏反应症状,过敏反应为阴性;被动皮肤过敏试验豚鼠均未出现蓝斑过敏反应症状,过敏反应阴性.结论 左卡尼汀注射液(5 mL∶ 1.0 g)临床用药符合注射用药的要求,可以做为安全性评价的根据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	符健	海南医学院海南省药物安全性评价研究中心	72	333	9.0	16.0
2	邢桂兰	海南医学院海南省药物安全性评价研究中心	29	121	7.0	9.0
3	姚茂忠	海南医学院海南省药物安全性评价研究中心	24	57	4.0	7.0
4	杨照新	海南医学院海南省药物安全性评价研究中心	25	39	3.0	5.0
5	刘莹	海南医学院海南省药物安全性评价研究中心	10	3	1.0	1.0