目的:研究壳寡糖阿胶制剂的毒性。方法采用小鼠急性毒性试验检验壳寡糖阿胶制剂的急性毒性,采用鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames 试验)、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验检测壳寡糖阿胶制剂的遗传毒性,采用大鼠30 d 喂养试验检测壳寡糖阿胶制剂的亚急性毒性。结果急性毒性试验结果显示,壳寡糖阿胶制剂属无毒级物质。Ames 试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,说明壳寡糖阿胶制剂无遗传毒性。大鼠30 d 喂养试验结果显示,该样品30 d 喂养未见大鼠亚急性毒性作用。结论壳寡糖阿胶制剂为无毒物质,无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。