中文发表乳腺癌随机对照试验报告质量评价

• 作者: 丁界先 张盼 杨文源 毛蕾 田金徽 葛龙 黄紫涵
• 来源期刊: 中国全科医学
• 关键词: 乳腺肿瘤 CONSORT声明 随机对照试验 文献质量
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 读者?作者?编者 Reader Writer Editor
• 页码范围: 615-620
• 页数: 6页
• 分类号: R737.9
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2016.05.029

摘要

目的：采用 CONSORT 声明2010版对乳腺癌领域发表的中文随机对照试验（RCT）文献报告质量进行客观评价，分析其存在的问题，为今后开展高质量的研究提供参考。方法检索中国生物医学文献数据库、万方数据资源、中国知网和维普数据库，检索策略为：（乳腺癌 OR 乳腺肿瘤 OR 乳腺恶性肿瘤）AND（随机），时间限定为建库至2013年9月。依据 CONSORT 声明2010版设计资料提取表格，由2名研究员对纳入的20篇文献进行预提取，交叉核对提取结果，针对有分歧的条目达成统一之后，2名评价人员独立评价纳入文献。根据各文献对 CONSORT 声明2010版各条目的符合程度将其判定为“完整报告”和“不完整报告或未报告”。结果共纳入968篇 RCT，完整报告率较高（≥70％）的条目主有2a（765篇，79.03％）、4a（690篇，71.28％）、5（895篇，92.46％）、13a（836篇，86.36％）、21（690篇，71.28％）、22（692篇，71.49％）。多个条目完整报告率较差（≤10％），如1a（10篇，1.03％）、3b （15篇，1.55％）、6b （5篇，0.52％）、7b （2篇，0.21％）、8b （79篇，8.16％）、9（20篇，2.07％）、10（6篇，0.62％）、11a（11篇，1.14％）、12b（2篇，0.21％）、14b（3篇，0.31％）、17a（19篇，1.96％）、17b（70篇，7.23％）、18（9篇，0.93％）、24（0篇）、25（55篇，5.68％）。2010年及之后，条目2a、4b、12a 完整报告率高于2010年之前，条目19完整报告率低于2010年之前，差异有统计学意义（P ﹤0.05）；其他条目完整报告率比较，差异无统计学意义（P ﹥0.05）。结论目前发表的中文乳腺癌相关 RCT 文献整体报告质量不高，主要表现为随机分配序列的产生方法、分配隐藏以及盲法实施过程等方面报告缺陷。