HCV核糖核酸国家二级标准物质的研制

• 作者: 王华梁 王雪亮 肖艳群 蒋玲丽 鲍芸
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 丙型肝炎病毒 RNA 标准物质
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 60-63
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6
• 字数: 4474字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.01.17

摘要

目的 研制HCV RNA国家二级标准物质.方法 用HCV阴性血清将阳性血清稀释至浓度约3.0×105 IU/mL,按每支1 mL分装,真空冷冻干燥.制备后进行均匀性和稳定性检验,并做临床适用性评价.定值溯源至国际标准物质(编号06/102).结果 均匀性结果显示瓶间不精密度1.77％,瓶内不精密度1.40％ (F=1.596 9,P＞0.05);20 ～25 C稳定14 d,2～8℃稳定2个月,-20℃稳定12个月(P ＞0.05);37℃不稳定(P＜0.05).开瓶后放置7d、反复冻融5次和模拟运输后检测值与对照组(-20℃保存)比较,差异无统计学意义(P＞0.05).定值为(1.9±0.9)×105 IU/mL.结论 制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的HCV RNA标准物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖艳群	上海市临床检验中心分子生物学室	52	192	7.0	11.0
2	蒋玲丽	上海市临床检验中心分子生物学室	38	159	7.0	11.0
3	王雪亮	上海市临床检验中心分子生物学室	30	62	5.0	7.0
4	鲍芸	上海市临床检验中心分子生物学室	19	31	3.0	5.0
5	王华梁	上海市临床检验中心分子生物学室	37	101	6.0	8.0