人乳头瘤病毒16和18型核酸检测用质控品制备及其应用

• 作者: 刘芬 王华梁 王雪亮 肖艳群 蒋玲丽 鲍芸
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人乳头瘤病毒 核酸检测 质控品 室间质量评价
• 年，卷（期）: 2016,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 56-59
• 页数: 4页
• 分类号: R446.5
• 字数: 3883字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.01.16

摘要

目的 制备可模拟真实临床标本的HPV-16和HPV-18核酸检测用质控品,并用于上海地区临床实验室的室间质量评价.方法 分别选择整合有HPV-16和HPV-18 L1基因的宫颈癌细胞系(Siha和Hela)进行培养,收集细胞后用HPV国际标准品定值并分装,对其均匀性和稳定性进行评价,然后将样本盘发送至参评实验室,对回报结果进行分析评价.结果 均匀性评价结果显示质控品间均匀性良好,稳定性评价结果表明质控品检测结果随时间延长无明显趋势变化.参评实验室对高浓度样本的检测符合率较高,低浓度样本的检测符合率较低.对于不分型项目,26％参评实验室由于上报假阴性结果导致出错.对于分型项目,不同检测方法的结果间没有显著差异,样本检测出错主要是因为错检或漏检某一亚型所致.结论 制备的核酸检测用质控品的均匀性和稳定性良好,可有效用于临床实验室室间质量评价.质评结果显示上海地区参评实验室HPV核酸检测质量整体较好,个别实验室检测能力尚需提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肖艳群	上海市临床检验中心分子生物学室	52	192	7.0	11.0
2	蒋玲丽	上海市临床检验中心分子生物学室	38	159	7.0	11.0
3	王雪亮	上海市临床检验中心分子生物学室	30	62	5.0	7.0
4	鲍芸	上海市临床检验中心分子生物学室	19	31	3.0	5.0
5	王华梁	上海市临床检验中心分子生物学室	37	101	6.0	8.0
6	刘芬	上海生物制品研究所有限责任公司研发部	5	12	2.0	3.0